CE-Konformitätserklärung erstellen: Schritt für Schritt

Was in die Erklärung gehört

• Name und Anschrift des Herstellers (und ggf. Bevollmächtigten in der EU)
• Identifikation der Maschine: Bezeichnung, Typ, Modell, Seriennummer, Baujahr
• Verbindlicher Satz: „Die Konformitätserklärung wird unter der alleinigen Verantwortung des Herstellers ausgestellt"
• Liste aller anwendbaren EU-Rechtsakte (z. B. 2023/1230, EMV, RoHS)
• Liste angewandter harmonisierter Normen
• Bei Konformitätsbewertung mit Beteiligung einer benannten Stelle: deren Name, Kennnummer und Bescheinigung
• Name, Funktion und Unterschrift des Verantwortlichen
• Ort und Datum der Erklärung

Der Weg zur Erklärung in 7 Schritten

1. Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100 durchführen — Grundlage für alle weiteren Schritte.
2. Anwendbare Rechtsakte identifizieren (Maschinenverordnung 2023/1230, EMV-Richtlinie 2014/30/EU, ggf. Druckgeräte-Richtlinie, ATEX, RoHS).
3. Harmonisierte Normen auswählen — DIN EN ISO 12100, DIN EN 82079-1, EN ISO 20607, branchenspezifische C-Normen.
4. Konformitätsbewertungsverfahren wählen — bei Anhang I gelisteten Hochrisiko-Maschinen ggf. mit Benannter Stelle.
5. Technische Unterlagen erstellen (Risikobeurteilung, Schaltpläne, Berechnungen, Prüfberichte).
6. Betriebsanleitung nach DIN EN 82079-1 + EN ISO 20607 erstellen — Manual-AI generiert sie aus Stückliste, Schaltplänen und Risikobeurteilung.
7. Konformitätserklärung unterzeichnen, CE-Kennzeichnung anbringen, Inverkehrbringen.

Häufige Fehler

• Falsche Liste der Rechtsakte (z. B. EMV-Richtlinie vergessen)
• Veraltete harmonisierte Normen (jährlich im EU-Amtsblatt prüfen)
• Risikobeurteilung lückenhaft — vor allem bei vorhersehbarer Fehlanwendung und Zusammenwirken mehrerer Maschinen
• Fehlende oder falsche Sprachversionen der Anleitung
• Konformitätserklärung wird vor Fertigstellung der Anleitung unterschrieben